Обучение специалистов
и сопровождение медико-технологических компаний
и сопровождение медико-технологических компаний
Городской:
Мобильный:
Отправьте заявку
и мы вам перезвоним в рабочее время
МЕНЕДЖМЕНТ КАЧЕСТВА
Онлайн-курс для руководителей и сотрудников службы качества производственных предприятий.
За 5 недель вы получите знания о внедрении, поддержании и оценке системы управления качеством на производствах, а также удостоверение о повышении квалификации
РНИМУ им. Н.И. Пирогова
Даты курса - по запросу
За 5 недель вы получите знания о внедрении, поддержании и оценке системы управления качеством на производствах, а также удостоверение о повышении квалификации
РНИМУ им. Н.И. Пирогова
Даты курса - по запросу
ПРОГРАММА курса
Даты курса: по запросу
5 недель - 5 модулей | 36 академических часов.
Формат обучения: дистанционно.
"ВНЕДРЕНИЕ, ПОДДЕРЖАНИЕ И ОЦЕНКА СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ"
ГОСТ ISO 13485-2017
- Нормативные акты Российской Федерации в области гражданского оборота медицинских изделий
- Процедура государственной регистрации медицинских изделий, комплект документов
- Сертификация системы менеджмента качества медицинских изделий на соответствие требованиям межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 13485-2017
- Инспектирование производства медицинских изделий
- Обзор нормативных актов, устанавливающих (уточняющих) требования к системе менеджмента
- Обзор стандартов в области системы менеджмента качества медицинских изделий
- Структура и содержание стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования"
- Особенности построения системы менеджмента качества медицинских изделий. Этапы реализации стандарта. Обязательная документированная информация
- Процессная модель и ее реализация. Внутренние аудиты и анализ со стороны руководства. Верификация проектирования и разработки. Валидация процессов.
- Этапы реализации системы менеджмента качества медицинских изделий
- Внутренние локальные нормативные акты организации, обеспечивающие последовательную реализацию системы менеджмента и ее результативную эксплуатацию
- Требования к системам менеджмента, подлежащим сертификации в системе добровольной сертификации "ВКО-ПРО". Основные документы системы добровольной сертификации "ВКО-ПРО"
- Подготовка к аудиту системы менеджмента, виды и классификация аудитов. Заявка на сертификацию системы менеджмента
- Этапы сертификационного аудита системы менеджмента
- Инспекционные контроли системы менеджмента. Ресертификационный аудит системы менеджмента
В связи с острой необходимостью для компаний в подготовке специалистов организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий по направлениям проектирования, разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества медицинских изделий, так же внесение медицинских изделий в государственный реестр медицинских изделий, прохождение инспектирования производства и был создан данный учебный курс.
Харитонов Николай Юрьевич
автор и преподаватель курса
После успешного обучения на курсе вы получите диплом знаменитого медицинского университета имени Н.И. Пирогова о профессиональной переподготовке государственного образца
Забронируй место
со скидкой 20%
со скидкой 20%
ВАши новые навыки
Организация разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества медицинских изделий
Обеспечение прохождения процедуры сертификации (ресертификации, инспекционного контроля) системы менеджмента качества медицинских изделий на соответствие требованиям межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 13485-2017
Преподаватели
эксперты, управленцы, преподаватели с большим опытом работы по стандартам системы менеджмента качества медицинских изделий
Харитонов Николай ЮрьевичРуководитель группы экспертов, Эксперт по системам менеджмента Органа по сертификации систем менеджмента «ВКО-СЕРТ», Заместитель начальника экспертного отдела ООО «ВКО-Интеллект»Опыт работы:
МГТУ им. Н.Э. Баумана, ассистент преподавателя Кафедры «Технология обработки материалов» Факультета «Машиностроительные технологии», 2005-2011 годы;
Коллегия адвокатов Филиппов и Партнеры, Юрист, 2009-2011 годы;
Федеральное космическое агентство, Начальник отдела, 2012-2014 годы;
Объединенная ракетно-космическая корпорация, Руководитель направления, 2014-2016 года;
Госкорпорация «Роскосмос», Руководитель направления, 2016-2017 годы;
ООО «ВКО-Интеллект», Заместитель начальника экспертного отдела, Эксперт-Стажер, Эксперт органа по сертификации систем менеджмента, 2017 по н.в.Образование:
МГТУ им. Н.Э.Баумана, Инженер, 2004 год.
МГЮА им. О.Е.Кутафьина, Юрист, 2009 год.
Мосяков Александр ЕвгеньевичЭксперт по системам менеджмента Органа по сертификации систем менеджмента «ВКО-СЕРТ», Начальник экспертного отдела ООО «ВКО-Интеллект»Опыт работы:
ФГУП «Научно-технический центр «Интернавигация», ведущий специалист, 2004-2017 годы;
ГОУ ВПО «Московская академия рынка труда и информационных технологий», научный сотрудник кафедры «Прикладная информатика», 2007-2013 годы;
ФГУП «НИИ стандартизации и унификации», научный сотрудник центра оценки и управления результатами интеллектуальной деятельности, 2013 год;
АО «Машиностроительное конструкторское бюро «Факел», начальник бюро, 2013-2015 годы;
ООО «ВКО-Интеллект», Начальник экспертного отдела, Эксперт-Стажер, Эксперт органа по сертификации систем менеджмента, 2015 по н.в.
Образование:
Московская государственная текстильная академия имени А.Н. Косыгина, Инженер, 1999 год;
план Действий
Отправьте заявку на оказание образовательных услуг. Мы пришлём на подпись договор с РНИМУ им. Н.И. Пирогова
После заключения договора оплачиваете образовательные услуги и получаете доступы в систему дистанционного обучения;
оплата возможна от физического лица или от организации
оплата возможна от физического лица или от организации
В конце обучения мы отправляем вам диплом государственного образца о полученном образовании
Осталось 6 мест на курс
12.000 р. 40.000 р.
Спеццена со скидкой действует 5 дней
ИНЖИНИРИНГОВЫЙ ЦЕНТР ФАКТЫ
5 лабораторий
Собственные лаборатории с современным оборудованием: промышленного дизайна, токсикологии, проблем стерилизации, материаловедения, технических испытаний
Практическая деятельность и экспертиза
Инжиниринговый центр занимается не только обучением, но разработкой изделий медицинского назначения и сопровождением медицинских компаний; сбалансированный преподавательский состав: практики, профессора; мы имеем экспертизу и в медицине, и в промдизайне, и в обучении
Сильный ВУЗ с историей
Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова существует с 1906 года, выпустил десятки тысяч квалифицированных специалистов. Инжиниринговый центр - структурное подразделение Университета